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  原标题 连续血糖监测行业:空间广、壁垒高、赛道优质、龙头集中

  来源 广发证券  

  核心观点:

  l 连续血糖监测行业:空间广、壁垒高、赛道优质、龙头集中。连续血糖监测系统适用于 1 型糖尿病患者以及需要胰岛素强化治疗的 2 型糖尿病患者,能够较好地解决传统血糖仪的痛点,提供给患者连续、全面的血糖信息;还能帮助患者改善糖化血红蛋白水平、减少血糖波动、预防低血糖,符合最新的“糖尿病管理三角”理念。由于行业技术壁垒高、获得 FDA 批准难度大,目前行业内仅有 4 家公司,包括德康、雅培、美敦力及 Senseonics。根据我们的测算,美国共有 551 万的糖尿病患者有必要使用连续血糖监测系统进行血糖管理,预计 2020 年市场规模为 25.7 亿美元,并将在 5 年后达到 64.0 亿美元。

  l 连续血糖系统的发展源自于对闭环式人工胰腺的追求。闭环式人工胰腺包括控制算法、CGM 系统和胰岛素泵系统,基于 CGM 系统的测量数值,胰岛素的输注量能够在算法的控制下自动调节,无需人工干预。目前最新的人工胰腺技术以德康与 Tandem 共同研发的 Control-IQ 技术为代表,可自动调节胰岛素输注的基础量(Basal),还可以在预计将发生高血糖时自动输注校正的大剂量(Bolus)。

  l 德康医疗:连续血糖监测行业变革者。历史上德康每一代新产品都会带来革命性的进展,持续地定义着行业的最新标准。装有软件 505 算法的 G4 首次将 MARD 降低至 10%以下;G5 是 FDA 批准的首个非辅助性连续血糖监测系统;G6 无需指血校准,算法能够提前预警,还是 FDA 批准的第一个 iCGMs(可与其他设备联用)。公司与 Verily 合作研发的下一代 G7 预计将于 2020 年末上市并在 21 年大规模量产,大幅降低的售价、完全一次性的设计与更长的传感器寿命将帮助公司把目标用户群扩展至全部胰岛素依赖型患者,持续推动公司的高速发展的同时也为行业带来新一轮的变革。同时,基于其核心 CGM 产品,德康已构建出完善的血糖管理生态圈, 结合CLARITY、Share 及手机App 等软件系统,能够为患者提供便携、完善的血糖数据管理方式。

  l 中国 CGM 市场:糖尿病第一大国,产品有限且渗透率低。根据 IDF 的统计,2019 年我国糖尿病患者数 1.16亿人,患者数持续全球第一。根据我们的测算,我国共有 1312 万人有必要使用连续血糖监测产品,庞大的患者基数将支撑广阔的市场空间。国内目前在售的动态血糖监测产品包括:雅培辅理善瞬感、颐健安·美奇、移宇持续葡萄糖监测系统及盯糖动态血糖监测仪。目前三诺生物乐普医疗鱼跃医疗等器械龙头也在该领域积极布局,CGM 产品的研发已取得了较好进展。

  l 风险提示。新品研发不及预期的风险,行业竞争加剧的风险,人工胰腺合作研发不及预期的风险,新品上市后产能不足的风险,国际局势变化导致境外销售额不及预期的风险。

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责任编辑:王涵

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